의료기기 GMP구축과 밸리데이션 전문가 참여 주제발표
충북도가 주최하고 베스티안재단 임상시험센터가 주관하는 이번 세미나는 의료기기 관련 기관 및 업체 등 100여명이 참석한 가운데 의료기기 제조·판매에 요구되는 GMP인증, 구축, 밸리데이션 관련 전문가가 참여해 정보를 제공한다.
이번 세미나에서는 △식품의약품안전처 의료기기안전과에서 ‘의료기기 GMP인증’, △(주)바이오써포트 박동석 이사가 ‘GMP 공장 컨셉디자인에서 기초설계’, △리데프 강준석 대표가 ‘디자인 중심 의료기기 개발사례’, △ (재)베스티안재단 임상시험센터 성창민 센터장이 ‘임상시험 체계 및 프로세스’에 대해 발표했다.
충북도 관계자는 “이번 세미나를 통해 충청북도 의료기기산업 전문가들의 국내외 시장진출에 대한 다양한 해법과 사례를 공유하는 장이 되었고, 앞으로 도내 의료기기업체들에게 지속적으로 정보를 제공해 나가겠다”고 밝혔다.
김정수 기자
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